E4 pentru capsule HPMC goale
*Este de natură semisintetică, derivată din celuloză vegetală,
*Problema de reticulare cu excipienții este total absentă, deoarece polimerul nu conține aminoacizi,
*Poate fi utilizat pentru o varietate de materiale de umplutură care conțin grupare aldehidice,
* Se dizolvă ușor în apă rece, dând o soluție coloidală datorită proprietății de gelificare termică reversibilă,
*Formează o peliculă flexibilă de dimensiuni controlate,
*Apa nu acționează ca plastifiant pentru HPMC.
Capsulele HPMC nu conțin ingrediente de origine animală; au fost dezvoltate acum aproximativ 30 de ani în timpul căutării unei alternative la fel de eficiente la capsulele de gelatină tare. De la introducerea lor, capsulele HPMC au dobândit o cotă de piață în industria globală a capsulelor goale datorită originii lor naturale, unei cereri crescute de produse vegetariene și stabilității excelente a capsulelor cu o varietate de API.
Formula HPMCSpecificație
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH sau-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Specificația capsulei vegetale
Articol |
Rezultate |
||
Etanşeitate |
cereale |
≤1 |
|
Friabilitate |
cereale |
≤2 |
|
Limită de timp de dezintegrare |
min |
≤15 |
|
Rezidu de ardere |
Transparent |
% |
≤2 |
Semitransparent |
% |
≤4 |
|
Opac |
% |
≤6 |
|
Pierdere prin uscare |
% |
≤8 |
|
Metal greu |
ppm |
≤10 |
|
sare de arsenic |
ppm |
≤2 |
|
Limită microbiană |
Numărul totalde aerobicbacterii |
cfu/g |
≤1000 |
Mucegai total și drojdie |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Nu a fost verificat |
|
Staphylococcus aureus total |
cfu/g |
Nu a fost verificat |
HPMCSpecificație
Articol |
Rezultate |
||
Viscozitate |
ML-E3 |
cp |
2,4~3,5 |
ML-E4 |
cp |
3,6~4,5 |
|
ML-E5 |
cp |
4,6~5,5 |
|
pH |
5,5~7,5 |
||
Materie insolubilă în apă |
% |
<0,4 |
|
Pierdere prin uscare |
% |
≤4,5 |
|
Rezidu de ardere |
% |
<1.2 |
|
Metal greu |
ppm |
<10 |
|
sare de arsenic |
ppm |
<2 |
|
Metoxi(2910) |
% |
28,0~30,0 |
|
Hidroxipropil(2910) |
% |
7,0~12,0 |
|
Limită microbiană |
Numărul totalde aerobicbacterii |
cfu/g |
≤600 |
Mucegai total și drojdie |
cfu/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Nu a fost verificat |
Caracteristicile capsulelor vegetale
Capsula are o transparență ridicată și o culoare bună.
Formabilitate și soliditate bună după scufundarea în lipici, ceea ce este mai favorabil demulării.
Învelișul capsulei are grosime uniformă și duritate bună.
Nu conține cloroetanol, iar indicatorii de metale grele îndeplinesc cerințele Farmacopeei Statelor Unite și Europene.
Ambalare și depozitare HPMC
Butoi sau pungă de plastic din hârtie căptușită cu pungă interioară de folie de polietilenă. Greutatea netă a fiecărui sac: 25 kg.
Protejați de soare și ploaie în timpul depozitării și transportului.
trimis cu succes
Vă vom contacta cât mai curând posibil